Nova vacina contra a dengue chega ao Brasil na próxima semana
Nova vacina contra a dengue chega ao Brasil na próxima semana
Imunizante foi aprovado pela Anvisa em março.
Publicado em 22/06/2023 - 11:24 Por Paula Laboissière – Repórter da Agência Brasil - Brasília
A Associação
Brasileira de Clínicas de Vacinas (ABCVAC) informou que uma nova vacina contra
a dengue deve chegar ao Brasil na próxima semana. Composta por quatro
diferentes sorotipos do vírus causador da doença, a Qdenga, da empresa Takeda
Pharma Ltda., foi aprovada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(Anvisa) em março. De acordo com o órgão regulador, a dose confere ampla
proteção contra a dengue.
Em nota, a
ABCVAC informou que o preço da vacina, disponível inicialmente apenas em
laboratórios particulares, deve variar entre R$ 350 e R$ 500 para o consumidor
final, dependendo do estado. Em São Paulo, por exemplo, o Preço Máximo ao
Consumidor (PMC) autorizado pela Anvisa para as clínicas é R$ 379,40.
“As clínicas
devem utilizar esse parâmetro na composição da sua precificação final, que
também inclui o atendimento, a triagem, a análise da caderneta de vacinação, as
orientações pré e pós-vacina, além de todo o suporte que os pacientes
necessitam para se informar corretamente sobre a questão da vacinação”,
destacou a ABCVAC.
Indicação
De acordo com a Anvisa, a vacina é indicada para crianças acima de 4 anos de idade, adolescentes e adultos até 60 anos de idade. A Qdenga, portanto, é a primeira dose aprovada no Brasil para um público mais amplo, já que o imunizante aprovado anteriormente, a Dengvaxia, só pode ser utilizado por quem já teve dengue.
A nova
vacina estará disponível para administração via subcutânea em esquema de duas
doses, com intervalo de três meses entre as aplicações.
“A concessão
do registro pela Anvisa permite a comercialização do produto no país, desde que
mantidas as condições aprovadas. A vacina, contudo, segue sujeita ao
monitoramento de eventos adversos, por meio de ações de farmacovigilância sob a
responsabilidade da empresa”, informou.
A eficácia
contra a dengue para todos os sorotipos combinados entre indivíduos
soronegativos (sem infecção anterior pelo vírus) foi de 66,2%. Já para
indivíduos soropositivos (que tiveram infecção anterior pelo vírus), o índice foi
de 76,1%.
“A
demonstração da eficácia da Qdenga tem suporte principalmente nos resultados de
um estudo de larga escala, de fase 3, randomizado e controlado por placebo,
conduzido em países endêmicos para dengue com o objetivo de avaliar a eficácia,
a segurança e a imunogenicidade da vacina”, informou a Anvisa.
Edição:
Fernando Fraga